Web30 okt. 2024 · Im Rahmen der Einführung der MDR (Medical Device Regulation) werden Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen dazu verpflichtet, zusätzlich zur bisherigen klinischen Bewertung weitere (Sicherheits-)Berichte zu erstellen. Diese Berichte sind, wie die klinische Bewertung, Teil der Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen des … Web5 mei 2024 · Consolidated texts; International agreements; Preparatory documents; EFTA documents; Lawmaking procedures; Summaries of EU legislation; Browse by EU …
Medical Device Regulation MDR - Johner Institute
WebProf. Dr. Christian Johner Main Operating Functions Main operating function: What the IEC 62366 doesn’t define I have updated the article on the main operating functions (eg taking the definition of the next edition of IEC 62366 into account) and consolidated various other articles on the same theme. WebConsolidated texts; International agreements; Preparatory documents; EFTA documents; Lawmaking procedures; Summaries of EU legislation; Browse by EU institutions. … meth sensitive staph screen
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WebJohner-Institut Seminare Seminar MDR – Medical Device Regulation Dieses Seminar hilft Ihnen, die Anforderungen der EU-Verordnung mit minimalem Aufwand zu erfüllen. … WebJohner-Institut Gratis-Angebote MDR-Klassifikator MDD / MDR-Klassifikator Der Klassifikator unterstützt Sie, die Klasse Ihres Medizinprodukts gemäß der alten … Web9 jul. 2024 · Grundsätzlich hat die MDR Vorrang vor der nationalen Gesetzgebung, aber in der MDR nicht geregelte Rechtsthemen sowie ausdrücklich in der MDR geforderte nationale Regelungen müssen von den Mitgliedsstaaten in Gesetze – in Deutschland eben das MPDG – umgesetzt werden. how to add page size in excel